最高资助金额5000万元！深圳市及各区医疗器械项目补贴汇总
深科信今日整理深圳市及各区的医疗器械项目汇总，涵盖注册许可认证、上市奖励、公共技术服务平台等多个方向，最高资助金额5000万元！欢迎咨询深科信。
注册许可认证类-医疗器械扶持计划
事后一次性资助。对通过专家评审、现场核查的项目，市发展改革委予以批复立项。对通过注册许可认证要求、取得相关证明材料(包括注册审批证明等)的创新产品，按实际投入研发费用(不含人力资源费)的40%予以资助。对首次获批第三类医疗器械注册证的产品，单个品种最高不超过500万元。对通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批程序首次获得三类医疗器械注册证书的，不受扶持方向限制，单个品种资助上限再提高100万元。单个主体每年累计获得资助最高不超过1000万元。欢迎咨询深科信。
产品出海类：
事后一次性资助。对成功通过美国食品药品监督局(FDA)的PMA途径注册并在美国实现销售的第三类医疗器械，按经评审核定项目总投资给予资助，最高不超过500万元;对按照美国FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)销售许可编号并在美国实现销售的第三类医疗器械，按经评审核定项目总投资给予资助，最高不超过300万元。对按照新版欧洲医疗器械法规取得认证，并在欧盟地区上市实现销售的IIb类、III类医疗器械，按经评审核定项目总投资给予资助，最高分别不超过500万元。对于取得海外认证并在海外实现销售的生命支持、医学影像领域宠物医疗器械产品，按经评审核定的研发费用(不含人力资源费)的20%予以资助，最高不超过100万元。单个主体每年累计获得资助最高不超过500万元。欢迎咨询深科信。
AI+生物制造及药械研发公共服务平台类：
分阶段资助。专家评审综合评分60分以上的进入现场核查阶段，通过专家评审、现场核查的项目，市发展改革委予以批复立项，该类别择优支持不超过五个项目。按经评审核定的项目总投资40%给予资助，最高不超过5000万元。资助金额分阶段拨付，在项目扶持计划通知下达、项目完成总投资的40%、项目建设完成并通过验收三个阶段，分别按资助金额的40%、30%、30%分阶段予以拨付。资助资金须全部用于项目建设投资。欢迎咨询深科信。
申报日期: 2025-07-15 / 2025-08-31
资助标准：
1.对新获得三类医疗器械注册证的产业化项目，按实际投入研发费用的20%予以补贴，最高不超过500万元。
本条所指实际投入研发费用为自主研发费用，主要包括研发检验场地和硬件改造费用、临床研究和试验费用、体系认证费用、产品试验和检测费用、产品注册和认证费用、其他相关费用等，不含人力资源费。欢迎咨询深科信。
2.上述资助单个企业每年累计最高不超过1000万元。
资助标准：
第三类医疗器械取得医疗器械注册证的，奖励主要研发人员10万元;直接获得或通过上市许可持有人制度获得生产许可证的，奖励主要研发人员10万元。欢迎咨询深科信。
资助标准：
(一)对首次获批二类、三类医疗器械注册证，且在区内产业化的，按市级资助 50%配套给与资助，分别给予最高 60 万元、100 万元资助。对通过国家、省级创新医疗器械特别审批程序首次获得二、三类医疗器械注册证书，且在区内产业化的，资助上限分别提高 50 万元、100 万元。对获得或新迁入二类、三类医疗器械注册证并在区内建设生产场地的，按项目总投资 20%予以资助，单个品种最高 400 万元。同一企业年度奖励总额最高 800万元。欢迎咨询深科信。
(二)鼓励企业积极参加国家医疗器械集中带量采购，中标品种按市级奖励的 30%给予配套，单个品种最高 100 万元，单个企业每年最高 300 万元。
(三)获得境外上市资质并在境外市场实现销售的，按市级资助 20%配套给予资助，每年最高 200 万元。欢迎咨询深科信。
申报条件：
(一)具备独立法人资格，在宝安区开展实际经营活动的企业;欢迎咨询深科信。
(二)通过国家创新医疗器械特别审查程序取得第三类医疗器械注册证的，或通过广东省创新医疗器械特别审查程序取得第二类医疗器械注册证的企业;
(三)企业应在获批注册证的三年内提出奖励申请。欢迎咨询深科信。
资助标准：
对取得药品、Ⅱ类或Ⅲ类医疗器械生产质量管理规范证书(GMP，含兽用)的单位，单个证书类别给予最高不超过50万元的一次性奖励;对取得药物非临床研究质量管理规范(GLP)资质认证的单位给予最高不超过50万元的一次性奖励;对取得药物(器械)临床试验质量管理规范(GCP)(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)资质认证的单位，每个资质期别给予最高不超过100万元的一次性奖励。欢迎咨询深科信。
聚焦高端医疗器械全产业链路径，成立联合产业链上下游的高端医疗器械产业联盟，整合创新资源要素，组建高端医疗器械专家库，构建具有国际竞争影响力的产业集群。对经市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟，每年给予资助100万元，连续资助3年。欢迎咨询深科信。
加强高端医疗器械领域全球人才、技术、项目等交流与合作，打造产业交流国际品牌。对经区政府同意组织开展的高端医疗器械领域论坛、峰会、展会或赛事，按照审计后确认费用给予全额补贴，最高不超过300万元，每年资助重大活动不超过3次。欢迎咨询深科信。
围绕高端医疗器械产品研发需求，支持建设以重大疾病诊疗、创新医疗器械研发等科研需求为导向的技术服务、概念验证、中小试、合同研发( CRO)、合同定制研发生产(CDMO)、动物实验、灭菌中心等公共服务平台，经评审通过并获区政府审定同意的，按照实际建设投资的50%给予资助，单个平台最高不超过5000万元，每年资助的公共服务平台不超过2个。欢迎咨询深科信。
积极发挥市区两级高端医疗器械产业引导基金协同配套作用，同时吸引社会资本积极参与。对经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资的医疗器械企业，按照投资机构单轮实际到位投资额的10%，对单个获投企业一次性奖励最高不超过500万元。对投资龙华区内医疗器械企业1亿元以上且投资期限已满1年的投资机构，按照投资机构单轮实际到位投资额的2%，对单个投资机构一次性奖励最高不超过1000万元。本政策条款所涉及“投资额”为扣除龙华区政府股权投资基金出资部分以及其子基金政府股权投资部分。获得本政策条款奖励的企业(机构)，后续再次进行投融资的，不再给予奖励。欢迎咨询深科信。
推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的企业(委托双方须无直接投资关联关系)，按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励，单个企业每年奖励最高不超过500万元，连续奖励不超过3年。欢迎咨询深科信。
新建或改扩建投资总额(不含设备费及工器具购置费)1000万元以下的项目，按照投资总额(不含设备费及工器具购置费)的20%给予资助，单个企业最高不超过200万元;新建或改扩建投资总额(不含设备费及工器具购置费)超过1000万元(含)的项目，按照投资总额(不含设备费及工器具购置费)的30%给予资助，单个企业最高不超过500万元。每家企业只能获得一次支持。欢迎咨询深科信。
在2023年12月26日以后新建的公共技术服务平台，经区科技创新局认定对提升高端医疗器械、大健康、合成生物、细胞与基因、深地深海领域创新能力具有重要支撑作用的,对其运营机构给予五十万元一次性运营资助；并对其建设投入的百分之四十给予最高不超过二百万元的一次性资助。欢迎咨询深科信
企业在盐田区装修改造用于生物医药或医疗器械研发创新或中试生产的产业空间(如GMP实验室、洁净室、检测实验室、洁净厂房、无尘车间等特殊研发实验空间以及小试中试基地)，相关产业空间面积在五百平方米以上并投入使用的，经评估按装修改造费用的百分之二十给予一次性资助，对同一企业资助不超过三百万元。 装修改造费用以区科技创新局委托第三方机构核定的额度为准。欢迎咨询深科信。
上一年度首次获得三类医疗器械注册证的，按每张医疗器械注册证给予该企业一百万元一次性奖励;进入广东省创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的二类医疗器械，且上一年度首次获得医疗器械注册证的，按每张医疗器械注册证给予该企业五十万元一次性奖励。 以上医疗器械注册证不含设备零部件，对同一企业每年奖励不超过二百万元。欢迎咨询深科信。
申请条件：
1.在龙岗区注册、纳税，具有独立法人资格。欢迎咨询深科信。
2.上一年度新取得化学药（第1-2类）、生物制品（预防用生物制品和治疗用生物制品第1-2类）、中药和天然药物（第1-2类）药物临床试验批件或完成上述品类药物I、II、III期临床试验或新获得上述品类药品注册证书的研发单位或上一年度新取得三类医疗器械注册证、二类医疗器械注册证的注册人。欢迎咨询深科信。
3.申请扶持的药物临床试验批件、药品注册证书、医疗器械注册证须为上一年度首次获得；申请完成药物I、II、III期临床试验的，相关临床试验需为上一年度完成。
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