　　(一)申请资助的单位应符合以下基本条件：

　　1、在坪山区依法注册、具有独立法人资格的企事业单位或社会组织，资金拨付前，申请单位在坪山区缴纳社保人数不少于 1 人;

　　2、截至 2023 年已获得《若干措施》所规定的相关证书或符合《若干措施》规定的相关条件;

　　3、项目资助金额按照品种独立核定，同类产品每个阶段仅支持一次，不支持增加适应症、调整规格等情况;

　　4、已获得深圳市级部门资助，市级审批文件已下达，且截至 2023 年 12 月 31 日市级资助经费已到账;未全额到账的按照已到账金额计算配套补贴。

　　(二)申请第(一)款医疗器械注册证资助的单位还需同时满足：

　　申请项目的地址须在坪山区。“在区内产业化”是指企业在我区取得生产批件或委托区内外企业生产，营收和利润计算在坪山区的情况，后者需要企业提供相关证明材料。其中委托区外生产的，需申报主体自行购买原材料，主要营收和利润需计算在坪山。

　　(三)申请第(一)款建设生产场地资助的单位还需同时满足：

　　1、获得或新迁入的二类、三类医疗器械注册证的时间为 2021 年 1 月 1 日至 2023年 12 月 31 日;

　　2、截至 2023 年 12 月 31 日，生产场地须已建设完成并通过验收。该类申报需进行现场核查;

　　3、该项目需进行评审。资助标准：参评项目总得分大于或等于 60 分的为及格项目，

　　及格项目有 3 个及以上的，可以对总得分前 2 的项目予以资助;及格项目仅有 2 个及以下的，均可予以资助;

　　4、本条款所资助的项目总投资额指固定投资及购买设备费用。

2025年坪山区生物医药产业高质量发展-支持医疗器械研发及产业化