　　(一)依法依规在光明区办理市场主体登记注册手续和税务登记手续，并从事经营活动。

　　(二)有规范健全的财务管理制度，依法履行统计数据申报义务。

　　(三)守法守信规范经营，申请资助时不存在违反失信惩戒措施基础清单相关规定的情形。

　　(四)申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。

　　(五)申报主体需对应满足下列条件：

　　1.申报项目对应的产品取得证明材料(《中华人民共和国医疗器械注册证》等)的时间，应在2023年4月6日及以后，至2025年6月30日。

　　2.所申报产品需为本次指南所明确列出的扶持方向，注册证等证明材料需为在光明区首次取得，不含区外迁入的情况。

　　3.申报主体若有多个三类医疗器械注册证项目获批，可将其合并为一个项目包进行申报。

　　4.申报项目所对应的产品具有创新性，应当依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得发明专利权或其使用权，且产品性能或者安全性与同类产品比较有显著性改进、具有较好的临床应用价值等。

　　5.申报项目所对应的产品应已实现产业化，并自主实施产业化项目，且《中华人民共和国医疗器械注册证》的生产地址须在光明区。

　　6.费用计算期起始日最早可追溯至取得证明材料之日前3年。计算期截止日为取得证明材料之日。在费用计算期内发生的支出，若有尾款在计算期截止日之后支付，最晚应不超过截止日之后90日。

　　7.项目资助金额按照品种独立核定(按照《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类目录》等进行核定)，同一个企业同类产品仅支持一次，不支持增加适用范围、调整规格、产品非重大创新性迭代等情况。

　　8.申报主体在“深圳财企通”注册登记(登记链接：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/，使用帮助：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/#/help/guide)。

光明区支持创新医疗器械产业化资助项目