　　(一)依法依规办理市场主体登记注册手续和税务登记手续，在光明区从事经营活动。

　　(二)有规范健全的财务管理制度，依法履行统计数据申报义务。

　　(三)守法守信规范经营，申请资助时不存在违反失信惩戒措施基础清单相关规定的情形。

　　(四)申报的项目应符合国家、省、市、区产业政策和经济社会发展要求。

　　(五)对获得药物临床试验批准通知书的1类创新药，予以最高不超过150万元奖励，对获得药物临床试验批准通知书的2类改良型新药，予以最高不超过50万元奖励。

　　(六)申报项目药物临床试验涉及共同申请单位的，申报单位须为临床批件或药品注册证的持有单位。

　　(七)申报单位需对应满足下列条件：

　　1.临床批件资助项目：申报单位在2023年4月6日及以后获得1类创新药或2类改良型新药的药物临床试验批准通知书(含新迁入)。

　　2.临床试验资助项目：申报单位在2023年4月6日及以后完成1类创新药或2类改良型新药的I、II、III期临床试验(以药物临床试验项目总结报告落款时间作为对应阶段研究完成时间;或以药品注册申请受理通知书落款时间作为III期临床试验完成时间)。

　　3.仿制药一致性评价资助项目：申报单位在2023年4月6日及以后通过第3—4类仿制药一致性评价(以国家药品监督管理局颁发的相关认证文件的落款时间作为其通过时间)。

　　4.委托试验、研发项目：申报单位满足以上1、2、3其中之一条件，并委托光明区药物临床试验机构作为牵头单位开展临床试验或委托光明区CRO/CDMO开展药物研发。

　　(八)同类产品每个阶段仅支持一次，不支持增加适应症、调整规格等情况。

　　(九)申报主体在“深圳财企通”注册登记(登记链接：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/，使用帮助：https://cqt.szfb.sz.gov.cn/#/help/guide)。

2025年光明区创新药和仿制药研发资助项目