　　一、编制依据

　　《国家发展改革委关于扩大战略性新兴产业投资培育壮大新增长点增长极的指导意见》《广东省人民政府关于培育发展战略性支柱产业集群和战略性新兴产业集群的意见》《深圳市关于进一步加快发展战略性新兴产业的实施方案》《深圳市福田区加强产业高质量发展政策体系建设的实施意见》《深圳市福田区产业发展专项资金管理办法》《深圳市福田区产业空间资源协同管理办法》《深圳市福田区支持招商引资若干政策》。

　　二、支持对象

　　重点支持半导体与集成电路、生物医药、软件与信息技术服务、新能源、智能终端、智能机器人、现代时尚、数字创意等战略性新兴产业集群，以及区块链及元宇宙、量子信息、类脑智能等未来产业，申报主体须注册登记、税务关系、统计关系在福田区，具有独立法人资格、健全的财务制度、实行独立核算的企业，符合条件的基础设施及科研机构，服务战略性新兴产业和未来产业发展的行业协会等社会组织，以及符合条件的个人。

　　三、限制清单和除外情形

　　(一)“生物医药产业支持”不受统计关系限制。

　　(二)“生物医药-生产许可认证支持”“生物医药-公共服务平台建设支持”“生物医药-研发服务机构支持”“生物医药-药品及医疗器械上市许可持有人支持”“生物医药-重大技术攻关支持”“生物医药-高端创新医疗器械支持”不受企业上一年度在福田综合贡献的限制。

　　(三)同一企业、母子公司原则上不得就同一事项重复申请支持。企业同一项目已获福田区政府其他政策支持的，本措施不重复支持。本措施支持项目有数量和额度限制，受产业专项资金年度总额控制。

　　(四)对依法被列为严重失信主体名单或失信惩戒措施清单的企业(机构)，产业政策不予支持。

　　(五)注册地或经营地在福田保税区的企业和项目应符合福田保税区功能定位和产业导向，应为取得福田保税区企业及项目入区证明(简称入区证)的企业，或为国家高新技术企业，或为对园区经济发展具有重要贡献的其他规上企业。

　　(六)本措施支持政策资金受年度资金总额限制，视申报情况和资金安排，对支持金额、支持比例和拨付进度等进行统一调整，项目申报单位应无条件同意调整结果。

　　(七)其他限制和除外情形按照《深圳市福田区加强产业高质量发展政策体系建设的实施意见》《深圳市福田区产业发展专项资金管理办法》《深圳市福田区产业空间资源协同管理办法》执行。

　　四、支持项目

　　生物医药产业支持

　　1.招商引资项目新落户支持

　　项目说明：对生物医药新落户企业，自落户之日起12个月内营收达到1亿元(含)以上或研发投入达到2000万元(含)以上，且研发投入占营收比重在10%以上，三年累计支持最高2500万元。

　　新落户支持企业指上年度1月1日后新迁入或新设立，税务登记、注册、纳统在福田区的企业，不包括近五年注册地迁出福田并于上年度1月1日后回迁的企业。

　　2.产业空间支持

　　(1)政府产业用房支持

　　项目说明：新落户生物医药企业租赁现有政府产业用房，上年度营收总额达到8000万元(含)以上或研发投入达到1600万元(含)以上，按市场评估价的40%为基准价予以租赁，连续支持三年，支持面积最高6000平方米。(本项目不在系统内申报)。

　　(2)社会产业空间支持

　　项目说明：新落户生物医药企业租赁社会物业自用，上年度营收达到8000万元(含)以上或研发投入达到1600万元(含)以上，按实际租赁价格的50%为基准价予以租金补贴，同时租金价格与市场评估价的差价不超过10%，给予每年最高800万元租赁支持，累计支持不超过3年。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　注：本项政策需按年度事后申请。产业空间支持项目在同一年度不得同时享受。本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　注：产业空间支持的新落户生物医药企业指上年度1月1日后新迁入或新设立在福田区的企业，不包括近五年注册地迁出福田并于上年度1月1日后回迁的企业。产业空间支持项目在同一年度不得同时享受，已申请福田区产业高质量发展支持政策任一分项产业用房支持的企业，不得申请本项支持。享受政府租金支持的企业，所租物业只能自用，不得转租，租赁给关联企业、合作企业的行为视为转租行为。

　　3.新药临床试验支持

　　项目说明：对上年度取得1、2 类新药I期临床试验通知书的生物企业，给予最高100万元支持;对取得3 类新药I期临床试验通知书的生物企业，给予最高50万元支持。对上年度取得1、2类新药Ⅱ期临床试验通知书的生物企业，给予最高150万元支持;取得3类新药Ⅱ期临床试验通知书的生物企业，给予最高75万元支持。对上年度取得1、2类新药Ⅲ期临床试验通知书的生物企业，给予最高200万元支持。企业年度累计获得本项支持资金总额最高300万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　4.一致性评价研究和仿制药开发支持

　　项目说明：积极引导有能力的生物医药企业(药品上市许可持有人)开展一致性评价研究或进行仿制药研发，对于上年度通过国家药品监督管理局一致性评价审评，获得“通过一致性评价”标识的，单品种给予支持150万元，委托区内公共服务平台研发而获得“通过一致性评价”标识的，额外支持接受委托的公共服务平台50万元。企业年度累计获得本项支持资金总额最高300万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　5.药品上市许可支持

　　项目说明：对上年度取得药品注册证的区内药品上市许可持有人，每个产品给予最高100万元支持。对在本地完成研发并通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品支持100万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　6.药品及医疗器械上市许可持有人支持

　　项目说明：对上年度注册在福田区的药品上市许可持有人，按照药品上市许可持有人制度委托无投资关系的外包服务机构提供生产服务的，给予药品上市许可持有人最高100万元支持。

　　对上年度注册在福田区的医疗器械上市许可持有人，按照医疗器械上市许可持有人制度委托无投资关系的外包服务机构提供生产服务的，给予医疗器械上市许可持有人最高100万元支持。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　7.重大技术攻关支持

　　项目说明：对突破新靶点化学药、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、多肽药物及酶工程、AI药物研发芯片等核心技术的企业，按照《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》支持资金给予50%配套，最高不超过200万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　8.生产许可认证支持

　　项目说明：对上年度获得第三类医疗器械生产许可证的医疗器械企业，一次性给予50万元的支持。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　9.医疗器械注册证支持

　　项目说明：对上年度取得三类医疗器械注册证的医疗器械企业，每个品种给予最高200万元支持。企业年度获得本项支持资金总额最高400万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　10.高端创新医疗器械支持

　　项目说明：对进入国家、广东省涉及植介入类设备、高端影像设备、体外诊断设备和试剂的创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，分别给予不超过200万元、100万元资金支持。企业年度获得本项支持资金总额最高400万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　11.公共服务平台建设支持

　　项目说明：加快建设仿制药质量与疗效一致性评价技术与标准研究平台、生物医药安全评价中心、药物及医疗器械第三方检测服务平台，加快培育引进基础研发创新平台、科技成果转化平台及全链条专业服务平台等生物医药重大产业公共平台，支持药物筛选、成药性评价、GLP实验室、实验动物服务平台、检验检测平台、新药报批等公共服务平台建设，对获得《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》建设国家科技和产业创新平台支持、布局和提升省市级重大产业服务平台的给予20%配套，省、市级最高不超过200万元，国家级最高不超过500万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

　　12.研发服务机构支持

　　项目说明：

　　(1)对上年度在福田区新设立的CRO(合同研究机构)等研发服务机构，一次性给予100万元支持;

　　(2)对研发服务机构与其无投资关系的企业提供服务的，按上年度实现服务金额的5%给予支持，最高不超过100万元。

　　本项目实施资金总额控制，数量有限，用完即止。

2022年福田区生物医药产业支持项目